Схема терапии препаратом Harvoni

загрузка...
Препарат «Harvoni» является одним из самых перспективных в терапии хронического гепатита С (ХГС). Он был разработан фармацевтической корпорацией «Gilead Sciences» в 2014 году сразу после того, как была доказана терапевтическая активность комбинации лекарств «Совалди» + «Ледипасвир».
Картинка-анонс к статье Схема терапии препаратом Harvoni

Новое комбинированное противогепатитное средство было одобрено не только управлением саннадзора США, но и Европейским Агентством лекарственных препаратов EMEA. Принимая во внимание результаты клинических исследований и отзывы врачей-гепатологов, можно сказать, что «Харвони» является единственным препаратом, пригодным для монотерапии ХГС. Противогепатитное лекарство пригодно для лечения пациентов с гепатитом С 1-4 генотипа. В зависимости от наличия осложнений, в терапию одновременно могут включаться «Интерферон-альфа», «Симепревир», «Пегинтерферон» и т.д.

Первый комбинированный противовирусный препарат

В сентябре-октябре 2014 года FDA и EMEA одобрили новое комбинированное средство, которое было выпущено фармкомпанией «Gilead Sciences» под торговой маркой «Harvoni». В нем содержится два активных противовирусных компонента – ledipasvir и sofosbuvir. После тестирования лекарства выяснилось, что эффективность терапии ХГС 1-4 генотипа достигает 97-99%.

Согласно данным медицинских исследований, «Харвони» хорошо переносится 95% больных. К числу наиболее вероятных побочных эффектов в случае передозировки относят сонливость, головные боли и мышечную слабость. Новое средство от гепатита дало надежду многим пациентам на полное излечение болезни.

«Софосбувир» и «Ледипасвир» – это лекарства, которые полностью уничтожают вирус HCV в организме. Противовирусные компоненты ингибируют синтез протеазы и полимеразы, которые принимают участие в репликации вирионов в клетках носителя. Единственный недостаток медпрепарата – очень высокая стоимость.

Цена «Харвони» колеблется в пределах от 63000$ до 189000$ и зависит от продолжительности курса терапии. В среднем 1 таблетка американского препарата стоит в пределах 1250$. Позволить себе дорогостоящее лечение могут не все пациенты, которые нуждаются в безинтерфероновой терапии. Поэтому разработчика противогепатитного лекарства обязали выдать некоторым фармкомпаниям из других стран лицензии на производство недорогих генериков.

Компания «Gilead Sciences» согласилась выдать принудительные лицензии на производство генериков только после давления на нее со стороны участников ВОЗ и EMEA.

Инструкция по использованию «Harvoni»

Медпрепарат «Harvoni» является единственным в своем роде ингибитором полимеразы/протеазы, подходящим для лечения ХГС. Его применяют в терапии гепатита С у взрослых без параллельного приема интерферон-содержащих медикаментов. Ниже представлена краткая инструкция по использованию медикамента.

Состав медпрепарата и условия его хранения

Выпускается лекарство в виде таблеток оранжевого цвета с гладким пленочным покрытием. В 1 таблетке содержится 2 активных компонента: 90 мг ledipasvir и 400 мг sofosbuvir. Медпрепарат «Harvoni» нужно хранить в сухом и недоступном для света месте при температуре 5-30 °C. Нарушение температурного режима может негативно отразиться на фармакологических свойствах лекарства.

Фармакологическое действие

Активные компоненты «Харвони» блокируют в организме выработку ферментов, которые принимают непосредственное участие в репликации вируса HCV. Анализируя отзывы пациентов и результаты медицинских исследований, можно сказать, что систематическое применение медикамента способствует возникновению устойчивого вирусологического ответа (УВО) в 98% случаев.

Прежде чем попасть на мировой фармацевтический рынок, медпрепарат из США прошел три фазы клинических испытаний. В них приняли участие почти 2000 пациентов, страдающих ХГС. После прохождения 12- и 24-недельного курса лечения большинство из них полностью избавились от патологии. По результатам гистологического и биохимического анализа тканей стало ясно, у 98% испытуемых инфекционная нагрузка на организм была нулевой. Из этого вытекает, что безинтерфероновая терапия пригодна для лечения больных с гепатитом С любого генотипа.

Показания и противопоказания

СимепревирПротивогепатитное лекарство может применяется в монотерапии ХГС генотипа 1 у пациентов с цирротическим поражением печени и без него. При наличии других осложнений, таких как гепатоцеллюлярная карцинома и ВИЧ-инфекция, схема лечения может видоизменяться. Чаще всего «Харвони» комбинируют с «Рибавирином» или «Симепревир».

Сочетать «Харвони» с «Карбамазепином», «Фенитоином» и «Розувастатином» нельзя, потому что они снижают эффективность терапии.

Учитывая отзывы специалистов о препарате, следует отметить, что его нельзя совмещать с некоторыми диуретиками, гипотензивными и антибактериальными средствами. Они снижают эффективность терапии, вследствие чего возрастает вероятность рецидива воспаления. Производитель рекомендует с осторожностью использовать медпрепарат лицам, страдающим почечной недостаточностью, асцитом и энцефалопатией.

Лицензионные дженерики

Многие больные, страдающие ХГС, задаются вопросом: где купить «Harvoni»? К сожалению, в России противогепатитное средство еще не было внесено в реестр лекарственных препаратов. В связи с этим купить «Харвони» в оффлайновой аптеке пока что невозможно. Из-за высокой стоимости американских медикаментов представители Министерства Здравоохранения в РФ никак не могут договориться с «Gilead Sciences» о поставке «Harvoni» по приемлемой цене.

В сентябре 2014 года разработчики противогепатитных лекарств согласились выдать некоторым фармкомпаниям из Индии, Египта и других стран разрешения на производство генериков. По своим фармакологическим свойствам дженерик не уступает оригинальному «Харвони», но стоит значительно дешевле. Приобрести структурные аналоги американских препаратов в Украине можно даже в оффлайновых аптеках, таких как «Формула Здоровья», «СанФарма», «Фармцентр», «Аптека 24», «Фармасфера», «Ситимед» и т.д.

Дженерик стоит примерно в 60 раз дешевле «Harvoni», поэтому именно его чаще всего используют в безинтерфероновом лечении ХГС. Лицензионные препараты-генерики из Индии можно купить в Москве, Киеве, Одессе и любом другом городе стран СНГ через сайт официального поставщика противогепатитных лекарств. Сейчас на украинском рынке чаще всего встречаются следующие аналоги «Харвони»:

Дженерик из Индии Наименование фирмы-производителя Средняя стоимость упаковки в $
«Sofab-LP» «Hetero Drugs Ltd» 410-440
«Ledihep» «Zydus Heptiza» 390-420
«Ledifos» «Hetero Labs» 415-430
«Myhep LVIR» «Mylan Laboratories» 435-460
«Hepcinat-LP» «Natco Pharma Ltd» 420-465

схемаСогласно отзывам покупателей, проще всего заказать дженерик из Индии, чем из Египта или Бангладеша. Легальными поставщиками уже налажена достаточно простая и быстрая схема поставки медикаментов в страны СНГ. При самостоятельном заказе лекарств через web сайт фармпроизводителя нужно учитывать денежные затраты на оплату услуг международной почты или авиакурьера.

Значительно проще приобрести дженерик на сайте официального дистрибьютора. При оформлении заказа пациент может воспользоваться услугой наложенного платежа. В таком случае посылка оплачивается не сразу, а в отделении почты после получения лекарства.

Заключение

На сегодняшний день «Харвони» является единственным препаратом прямого противовирусного действия, который может использоваться в эффективной монотерапии ХГС. В нем содержится сразу два действующих вещества, способных уничтожить вирус HCV в течение 3 или 6 месяцев. Но стоит оригинальное лекарство очень дорого, в среднем 12-недельный курс лечения обходится в 94500$.

Появление структурных аналогов «Harvoni» стало настоящим спасением для пациентов из стран с достаточно низким уровнем достатка. Цена 1 упаковки дженерика индийского или египетского производства колеблется в пределах от 390$ до 500$, что практически в 60 раз дешевле оригинального лекарства. Приобрести их можно либо на сайте официального дистрибьютора, либо непосредственно у производителя.

Комментарии и обсуждения

Совет от гепатологов

Наши читатели рекомендуют